GCP机构办召开“国家药物临床试验机构备案工作”筹备会

      为推动医院国家药物临床试验机构备案工作顺利进行，5月21日下午，医院GCP机构办召开了“国家药物临床试验机构备案工作”筹备会。医院机构办全体人员参加了会议。会议由机构办耿娟娟主任主持。
      筹备会上，首先耿主任向大家汇报了近期医院GCP机构建设工作情况，包括场地布置、设备设施、制度及SOP建设、人员资质及培训情况等。随后由机构办秘书叶淑芳根据《药物临床试验机构监督检查要点-机构部分》的各项指标内容及检查方法进行了细致分析，针对存在问题以及不足之处，现场与会人员共同探讨解决方式。最后，耿主任根据人员岗位职责，将《检查要点》中各项指标任务进一步细化，责任落实到人。她表示，机构备案工作已经入冲刺阶段，希望大家提高认识，认真学习，共同努力，有序地推进机构备案工作的每一个环节，力争在最短时间内完成备案。


     
      目前广州市中西医结合医院GCP办公室、伦理委员会、专业组的组织架构已基本搭建完成。此次筹备会之后，将加快推进各项工作，力争在最短时间内完成备案，为今后的科研工作奠定坚实基础。（通讯员：叶淑芳）